Jednostka filtrów wentylatorów FFU ze stali nierdzewnej z certyfikatem CE HEPA dla jakości powietrza w czystych pomieszczeniach farmaceutycznych

Przegląd produktu

Produkcja farmaceutyczna wymaga jakości powietrza spełniającej lub przekraczającej normy GMP.Certyfikat CE i wykonana ze stali nierdzewnej SUS304, urządzenie to jest odporne na częste cykle mycia i narażenie na działanie chemiczne bez degradacji.z trójprędkościowym układem sterowania, aby zrównoważyć jakość powietrza i koszty energii w różnych strefach produkcyjnych.

Specyfikacje techniczne

Główne korzyści

SUS304 ze stali nierdzewnej przetrwa protokoły mycia

Czyste pomieszczenia farmaceutyczne są regularnie czyszczone IPA, roztworami wybielacza i innymi agresywnymi środkami.SUS304 utrzymuje integralność strukturalną i wykończenie powierzchni nawet po latach wielokrotnego narażania, co ma bezpośredni wpływ na integralność uszczelnienia filtra i długotrwałe zatrzymywanie cząstek.

Oznakowanie CE spełnia wymagania GPW UE załącznika 1

Załącznik 1 do zasad GMP UE zawiera wyraźne odniesienia do urządzeń oznaczonych oznakowaniem CE dla obszarów klasyfikowanych.Wykorzystanie jednostki filtrów wentylatorów FFU z certyfikatem CE zmniejsza obciążenie dokumentacją podczas inspekcji regulacyjnych i audytów kwalifikacyjnych obiektów.

Trójprędkość obniża koszty eksploatacji

W stanach niekrytycznych, takich jak korytarze i śluzy powietrzne, działanie urządzenia z niską prędkością utrzymuje akceptowalne współczynniki zmiany powietrza przy jednoczesnym znacznym zmniejszeniu zużycia energii.Oszczędności energii z wykorzystaniem FFU o zmiennej prędkości mogą być znaczne.

Wnioski

Sterylne linie wypełniania i aseptyczne zestawy przetwarzania wykorzystują jednostki filtrów wentylatorów FFU do utrzymania jednokierunkowego przepływu powietrza klasy ISO 5 nad głowicami wypełniania.Wskaźniki bezpieczeństwa biologicznego i apteki mieszane stosować je do zgodności z USP < 797>. Czyste pomieszczenia urządzeń medycznych opierają się na filtrze HEPA podczas montażu i pakowania produktów implantowanych.

Dlaczego działa?

Ta jednostka filtrów FFU jest zbudowana dla środowisk, w których awaria sprzętu nie jest opcją.i filtr HEPA w pojedynczym obudowie, który spada do standardowych sufitu T-gridZmiana filtrów odbywa się po stronie pomieszczenia ̇ personel konserwacyjny nie musi nigdy wchodzić do plenum sufitu, co zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia podczas serwisowania.W przypadku zakładów farmaceutycznych planujących modernizację czystych pomieszczeń lub ich rozbudowę, ta jednostka oferuje praktyczne połączenie certyfikacji zgodności, konstrukcji odpornej na działanie chemiczne i łatwej instalacji.